服务

细胞库/细胞原料合作

提供符合临床级规格之MSC 细胞库建立与管理方案

适应症共同开发

协助延伸至其他退化性或损伤相关疾病的开发

细胞制剂CDMO

提供细胞制程开发、放大与最佳化服务

检测与法规顾问

提供品质检测与法规咨询的专业服务

干细胞外泌体化妆品开发

运用MSC 外泌体技术开发高端护肤产品

细胞库与细胞原料合作

• 提供符合临床级规格之细胞库建立与管理方案。
• 依合作伙伴需求，提供细胞株、冻存样品或制程技术移转。
• 协助既有细胞库进行风险评估与升级规划（如规范化、文件化与品质标准建立）。
• 视合作模式，讨论长期供应、联合开发或授权等不同合作架构。

适应症共同开发与IND 策略规划

• 以「衰弱症与脊髓损伤」既有开发经验为基础，协助延伸至其他退化性或损伤相关疾病。
• 针对目标适应症，进行文献与竞品分析、医疗需求与市场规模评估。
• 协助规划前临床研究设计与关键终点（Endpoints）设定。
• 提供IND 或临床试验申请所需之技术文件协助，包含CMC 与部分非临床内容。
• 与法规顾问与临床团队合作，形成具可行性的送案路径（Regulatory Pathway）。

细胞制剂CDMO 与制程开发

• 依不同适应症与试验设计，提供细胞制程开发、放大与最佳化。
• 协助建立批次放行标准、稳定性试验方案与品质管理计画。
• 与具GTP / GMP 能量的合作单位衔接，完成临床试验用细胞制剂制造。
• 若合作伙伴有自有设施，可提供技术移转与制程导入顾问服务。

检测与法规顾问服务

• 提供细胞产品相关的身份鉴定、功能性测试与安全性检测建议。
• 协助规划品质管理系统（Quality Management System, QMS）文件架构。
• 就细胞疗法相关法规要求，提供初步咨询与专案级顾问服务。
• 依需求连结合作之临床、法规与统计专家资源，形成跨领域团队。

干细胞外泌体化妆品开发

• 运用NK、MSC 分泌之外泌体（Exosome）开发高端护肤产品。
• 外泌体含有丰富生长因子、细胞因子与microRNA，具促进皮肤修复、抗老化等功效。
• 提供从外泌体制备、品质检测到配方开发的完整技术支援。
• 可与化妆品厂商合作，提供外泌体原料或联合开发品牌产品。
• 符合化妆品法规要求，确保产品安全性与合规性。