About MIRACLE

齊碁生醫致力於將細胞療法從實驗室推進至臨床， 以專業技術與嚴謹態度，

為再生醫學的臨床應用開創新局。

關於我們

齊碁生醫是一家專注於細胞臨床應用與再生醫學開發的生技公司， 以「自有細胞庫＋臨床轉譯平台」為核心，協助將細胞療法從實驗室推進至臨床。


我們建立符合國際標準的細胞庫體系， 從細胞來源管理、製程開發、品質控制到凍存與放行， 皆以未來臨床試驗與新藥查驗登記（IND）的要求為設計出發點。


齊碁生醫第一階段聚焦於衰弱症（Frailty Syndrome）， 自主開發 MSC 細胞療法產品，並於2026 年 6 月取得 FDA IND核准， 同時亦透過細胞庫與製程能力，協助藥廠與醫療機構啟動其他適應症的臨床開發與送案。

願景 Vision

讓細胞療法不只是前瞻科技，而是可負擔、可複製、可被臨床廣泛採用的治療選項。讓細胞療法不只是前瞻科技，而是可負擔、可複製、可被臨床廣泛採用的治療選項。

使命 Mission

  • 建立安全、穩定且可標準化的細胞庫與製程平台。
  • 聚焦具高度醫療需求與臨床證據潛力的適應症，穩健推進 FDA IND 與臨床試驗。
  • 以開放合作的方式，與醫療院所、藥廠及研究團隊共同加速再生醫學的臨床落地。

核心團隊與合作網絡

齊碁生醫團隊結合了臨床醫師、幹細胞與免疫學研究者、 以及具法人治理與產業經驗的經營團隊，

並與多家醫學中心、研究機構與產業夥伴合作， 共同打造自細胞來源、前臨床研究到臨床試驗執行的完整網絡。

隨著開發案推進，我們也持續邀請具有再生醫學、神經科學、老年醫學、 及新藥法規等專長的專家加入顧問團隊，為每一個臨床開發決策把關。

品質與合規是細胞療法的底線

細胞產品的安全性與品質穩定，是所有臨床開發的基礎


齊碁生醫在細胞庫架構與製程設計上，均以國際主流標準作為參考，

 並與具 GTP / GMP 能量之合作單位共同打造符合實務需求的作業流程。

追溯性 Traceability

從捐贈者資訊、細胞批號到凍存紀錄皆可追蹤。

一致性 Consistency

透過標準化製程與放行標準，降低批次間差異。

安全性 Safety

嚴格執行微生物、病毒與腫瘤形成性等相關風險評估。

透明性 Transparency

與合作夥伴共享關鍵品質資訊，建立長期信任基礎。